北京阿迈特获得华光认证颁发的ISO13485质量管理体系认证证书
发布时间：
2022-07-12 10:45
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近日，北京阿迈特医疗器械有限公司顺利通过北京国医械华光认证有限公司的监督审核，获得北京国医械华光认证有限公司颁发的YY/T 0287-2017 idt ISO13485:2016质量管理体系认证证书。此次体系覆盖范围除之前的全降解冠脉药物洗脱支架、生物可吸收外周血管药物洗脱支架系统、支架定位系统和高压球囊扩张导管四个产品的设计开发外，又新增了支架定位系统、高压球囊扩张导管的生产和服务。
本次认证是对我公司支架定位系统和高压球囊扩张导管产品设计开发、生产和服务全生命周期的认证，该体系认证证书的获得标志着阿迈特的发展进入了新的阶段，支架定位系统和高压球囊扩张导管产品已正式迈入市场推广阶段并符合YY/T 0287-2017 idt ISO13485:2016质量管理体系的要求。
阿迈特始终秉承“质量是公司的生命，创新是发展的动力”的理念，坚守对客户和监管机构的质量保证承诺，对产品的设计开发、生产及服务严格把关，让患者用上高质量的医疗器械。