北京阿迈特获得BSI颁发的高压球囊扩张导管全生命周期的ISO13485质量体系认证证书
发布时间：
2022-05-07 10:32
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近日，北京阿迈特医疗器械有限公司顺利通过BSI英国标准协会的监督审核，再次获得BSI英国标准协会颁发的ISO 13485：2016医疗器械质量管理体系认证证书。此次认证范围除生物可吸收外周血管药物洗脱支架系统和高压球囊扩张导管的设计开发外，又新增了高压球囊扩张导管的制造及分销。
本次认证是对我公司高压球囊扩张导管产品研发、生产和销售全生命周期的全方位认证，该体系认证证书的获得标志着阿迈特的发展进入了新的阶段，意味着该产品的全生命周期均符合ISO 13485质量管理体系的要求，体系运行情况达到相应的国际水准。
阿迈特始终坚守对客户和监管机构的质量承诺，对研发，生产及销售过程严格把关，制造有质量保障的优质产品！