高级注册人员
岗位职责:
1、负责公司所研发医疗器械的国内首次注册、变更注册及延续注册等工作(包括注册资料的编写、协调公司相关部门资料编写进度并解决出现的问题，完成注册资料审核整合定稿等)；
2、负责产品委外送检等工作，与检测机构保持良好沟通，协调产品检测过程中出现的问题；
3、及时、准确收集国内医疗器械相关政策、法规及标准等，进行解读并应用于实际工作中；
3、参与研发过程，为研发提供注册相关技术支持；
4、负责处理其他注册日常事务性工作。
职位要求:
1、硕士以上学历，临床医学，生物工程，药学，材料学等相关专业；
2、具有1年以上国内三类医疗器械注册经验，有过心血管植介入器械注册经验者更佳；
3、熟悉医疗器械法规、行业政策，对注册相关法律法规具有一定的理论基础；
4、工作认真仔细，稳定踏实，有较强的责任心、沟通协调能力、学习能力以及执行力。
薪资福利
薪资根据资历面议。其它福利包括：
- 五险一金、年度健康体检、定期团建；
- 带薪假期、节日福利、餐补、免费班车；
- 定制化培训计划、国内外学术交流机会。
工作地点：北京大兴区中关村医疗器械产业园
有意者请发送简历至：syjia@ametcorp.com