2023
11-08
北京阿迈特AMSorb FIM试验在安贞医院正式启动并成功完成一例入组
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- 发布时间：2019-10-25 09:41
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【概要描述】由北京大学第一医院霍勇教授担任主要研究者、北京安贞医院周玉杰常务副院长担任联合主要研究者的创新医疗器械3D打印全降解冠脉药物洗脱支架系统(阿迈特AMSorbTM)临床试验又取得新的进展。 继北京大学第一医院FIM试验启动后， 于2019年10月21日在周玉杰副院长的主持下召开了该项目在安贞医院的临床试验启动会。会议中，大家就试验产品的创新性和临床试验方案进行了深入的交流。
北京阿迈特AMSorb FIM试验在安贞医院正式启动并成功完成一例入组
【概要描述】由北京大学第一医院霍勇教授担任主要研究者、北京安贞医院周玉杰常务副院长担任联合主要研究者的创新医疗器械3D打印全降解冠脉药物洗脱支架系统(阿迈特AMSorbTM)临床试验又取得新的进展。 继北京大学第一医院FIM试验启动后， 于2019年10月21日在周玉杰副院长的主持下召开了该项目在安贞医院的临床试验启动会。会议中，大家就试验产品的创新性和临床试验方案进行了深入的交流。
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由北京大学第一医院霍勇教授担任主要研究者、北京安贞医院周玉杰常务副院长担任联合主要研究者的创新医疗器械3D打印全降解冠脉药物洗脱支架系统(阿迈特AMSorbTM)临床试验又取得新的进展。 继北京大学第一医院FIM试验启动后， 于2019年10月21日在周玉杰副院长的主持下召开了该项目在安贞医院的临床试验启动会。会议中，大家就试验产品的创新性和临床试验方案进行了深入的交流。
在启动会召开后的第3天(2019年10月24日)，安贞医院的郭永和主任及其团队即完成了该项目在安贞医院的首例入组。患者(男性，55岁)的右冠远端血管病变部位放置一枚AMSorbTM 3.0x23mm支架后情况良好，现已出院随访。
截至发稿时间， AMSorbTM 30例FIM试验已完成17例入组。 所有支架植入过程顺利，术后均无急性血栓及其它严重不良事件发生。
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北京阿迈特医疗器械有限公司
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