精准植入完美心舒——冠脉支架定位系统

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发布时间：2022-11-27 17:37
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易泊EZPo®支架定位系统

2022年2月15日，北京阿迈特医疗器械有限公司研发的冠脉“支架定位系统”通过了国家药品监督管理局的注册申请批准，这也是国内率先获得注册证的辅助冠脉开口处支架精准定位的器械。

该冠脉“支架定位系统”主要是由镍钛形状记忆合金制成，为主动脉-冠状动脉开口处病变支架植入提供辅助定位，其可在支架植入时清晰显示冠脉开口位置，同时可以稳定由于心脏跳动引起的冠脉抖动从而减少支架释放前的位移，双重作用下可显著提高冠脉开口处支架植入的精度。支架放置成功后可将该定位系统回收到导引导管内并撤出。

该“支架定位系统”的获批上市，将会为主动脉-冠状动脉开口处植入支架的患者提供更精准的支架定位，降低患者的再狭窄率，缩短手术时间。

背景介绍：

主动脉-冠脉开口病变

主动脉-冠状动脉开口病变是指距主支冠状动脉开口处3mm以内的严重的粥样硬化病变。根据病变部位分为主动脉-冠状动脉开口处病变和非主动脉-冠状动脉开口处病变。动脉-冠状动脉开口处病变累及左主干、右冠状动脉或大隐静脉桥与主动脉交界处，是真正意义的开口病变。另外非主动脉-冠状动脉开口处病变指病变累及冠状动脉主支或主要分支的开口处，如前降支、回旋支和对角支开口病变，实际属分叉病变范畴。

主动脉-冠脉开口病变的介入治疗一直是介入治疗领域的一大难题，与非开口病变相比,其手术成功率及远期临床预后也较差。因开口病变富含弹性纤维组织,易于回缩,再狭窄率高,且多伴钙化,不易扩张,扩张后易发生夹层,一旦出现并发症,后果严重,因此对操作要求高。

支架精准定位

主动脉-冠脉开口病变的处理原则之一是要求非常精准的支架定位以覆盖整个病变部位，同时还应避免不必要的支架近端伸出以利于以后的冠脉介入手术的进行。为了解决开口病变介入治疗中支架精准定位困难的问题，国内外医生和学者做了大量的研究开发了一些支架精准定位的技术，虽然这些技术已在临床上使用，起到一定的支架定位作用，但是这些技术对于术者的经验及技术水平要求较高，一般术者难以掌握，同时技术也存在一些缺陷。另外，开口病变支架精准定位常常耗费大量时间，导致造影剂使用过量，以及手术时间延长造成术者和患者射线暴露时间增加。因此，实现支架的精准定位与防止支架移位对改善支架置入的效果，治疗主动脉-冠状动脉开口病变有着重要的意义。

精准化治疗

近年来，随着我国在介入治疗领域飞速发展的同时，冠脉介入治疗当中很多的器械的也在不断地发展、更新。在各类新型功能学、影像学等新型器械的辅助下，势必会迎来一个“精准化治疗”的新发展。开口病变作为冠脉介入中一种特殊的病变类型，在处理时支架的精准定位是手术的关键，也是支架植入的难点。随着“支架定位系统”的上市，我们相信开口病变介入治疗这一难题将会被轻松解决，同时也很大程度降低在处理这一病变时不良事件的发生率和手术风险，对冠心病精准化治疗具有极其重要的意义。

上一个: 中国生物材料学会材料生物力学分会换届大会圆满召开

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