临床部经理
发布时间:2019-02-20

岗位职责:

1、负责临床项目的临床研究工作(包括临床实验方案的制定、临床研究基地的选择、合同的洽谈、临床监查、临床研究进度控制等);

2、负责项目的内部稽查和质量控制工作,督导按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作,确保各项目的临床试验严格按国家法规、临床试验方案及公司SOP进行;

3、负责临床前动物实验研究, 包括实验方案的制定, 实验基地的选择,数据分析等;

4、负责对外进行产品使用培训;

5、撰写学术论文,参加国内外有关学术会议并做学术报告;

6、从临床医学角度对公司立项产品品种进行可行性评估;

7、负责临床前及临床项目的外部沟通和协调;

8、负责临床前及临床研究项目的预算制定、实施及控制;

9、根据公司总计划提交每月本岗位工作计划、总结,并每月进行述职;

10、领导交办的其他工作。

岗位要求:

1、临床医学专业毕业,有35年以上的临床介入和植入经验;

2、在大中型制药企业,医疗器械公司或CRO公司58年以上I类新药或III类医疗器械临床研究的工作经验,35年以上项目管理工作经验和团队管理经验;

3、具有高度清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极地沟通;具有独立工作能力,但同时又具有很强的集体意识和优秀的团队合作精神;具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力;能独立查阅有关文献资料,撰写各类中英文报告;

4、能够经常出差。

工作地点:北京大兴区生物医药基地中关村医疗器械产业园,hzhu@ametcorp.com

 

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