临床监查员
发布时间:2019-02-20

岗位职责:

1、负责相关项目临床监查总计划的实施,严格按照试验方案GCP要求进行,及时处理临床试验中所发生的各类事项;

2、与临床医生能建立友好的合作关系,协助研究者及时解决试验中出现的问题;

3、与临床试验机构能建立良好的合作关系,推进临床试验进度,解决试验中出现的问题;

4、负责对委托CRO项目进行临床稽查,发现并及时纠正所出现的问题;

5、负责相关项目原始记录的收集和整理;

6、确保试验文件和试验器械妥善保管、归档。

任职要求:

1、临床医学、生物医学工程、药学等相关专业,本科以上学历;

2、参加过临床监查工作和GCP培训,熟悉GCP及相关法规者优先考虑;

3、有心内、心外科实习经历者优先考虑;

4、清晰的书面和口头表达能力,具备较强的服务意识与集体观念;

5、英语四级或以上,具有一定的读写能力;

6、能适应出差。

工作地点:北京大兴区生物医药基地中关村医疗器械产业园,hzhu@ametcorp.com


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